临床研究项目经理 上海安集协康生物技术股份有限公司
年薪:18-36万
基本要求
工作年限:3年以上
年龄要求: 不限
性别要求:不限
学历要求:本科及以上(统招)
语言要求: 不限
专业要求:临床医学专业、药学或生物医学专业
工作地点: 上海
出差频率:经常出差
英语要求:
听说读写熟练
是否需要带领团队:
否
职位描述:
职责描述:1、 临床试验项目的设计、实施、执行和监查;2、 与临床研究单位间的协调与沟通;3、 临床试验数据整理与分析,包括但不限于整理和完善试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,确保研究数据准确及完整性,以及大数据的分析与疗效评估等。4、 临床方案实施过程所涉及注册申报的相关文件撰写及信息跟进提供,原始记录资料的收集整理和归档;5、 试验标本的采集、处理、保存和运送工作。6、 本项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定监查计划,保证试验的进度与质量。
7、 完成上级领导安排的其他任务。任职要求:
1、临床医学专业、药学或生物医学相关专业,本科及以上学历,必须有三年以上临床项目经理管理经验;
2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
3、能够独立开展各项临床项目管理工作;
4、强烈的责任心,良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神。